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(1)藥品生產所用物料的購人、儲存、發(fā)放、使用等應制定管理制度。(2)藥品生產所用的物料,應符合藥品標準、包裝材料標準、生物制品規(guī)程或其他有關標準,不得對藥品的質量產生不良影響。進口原料藥應有口岸藥品檢驗所的藥品檢驗告。(3)藥品生產所用的中藥材,應按質量標準購人,其產地應保持相對穩(wěn)定。(4)藥品生...
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1、操作前的注意事項(1)超凈工作區(qū)內嚴禁存放不必要的物品,以保持潔凈氣流流型不變。(2)對新安裝的或長期未使用的工作臺,使用前必需對工作臺和周圍環(huán)鏡先用超靜真空吸塵器或用不產生纖維的工具進行清潔工作,再采用藥物滅菌法或紫外線滅菌法進行滅菌處理。(3)操作區(qū)的使用溫度不可以超過60℃。2、操作超凈工...
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風淋室控制養(yǎng)護說明對潔凈室塵埃粒子數(shù)的控制,對潔凈室內風淋室的環(huán)境控制及日常養(yǎng)護十分注重,空氣凈化系統(tǒng)起著非常關鍵的作用。針劑生產的空氣潔凈度要求為100級時,采用垂直和水平單向流流型,氣流風速分別大于0.25米/秒和0.35米/秒;當空氣潔凈度要求為10000級、100000級時,采用非單向流,換...
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凈化工作臺原理的潔凈環(huán)境是在特定的空間內,潔凈空氣(進濾空氣)按設定的方向流動而形成的。以氣流方向來分,現(xiàn)有的超凈工作臺可分為垂直式,水平送風。從操作質量和對環(huán)境的影響來考慮,以垂直式較*。由供氣濾板提供的潔凈空氣以一個特定的速度下降通過操作區(qū),在大約操作區(qū)的中間分開,由前端空氣吸入孔和后吸氣窗吸走...
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雙人雙吹風淋室是一種通用性較強的局部凈化設備,安裝于潔凈室與非潔凈室之間。當人與貨物要進入潔凈區(qū)時需經(jīng)風淋室吹淋,其吹出的潔凈空氣可去除人與貨物所攜帶的塵埃,能有效的阻斷或減少塵源進入潔凈區(qū)。風淋室的前后兩道門為電子互鎖,又可起到氣閘的作用,阻止未凈化的空氣進入潔凈區(qū)域。風淋室是人員進入潔凈室無塵車...
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超凈工作臺是一種層流局部空氣凈化設備,采用可調風量風機系統(tǒng),在調節(jié)風機工作臺后,可使?jié)崈艄ぷ鲄^(qū)的風速始終保持在理想范圍內。(可根據(jù)客戶要求配備壓力表、可隨時掌握過濾器阻力變化情況。超凈工作臺的工作原理是由風機從環(huán)境中吸入空氣,先經(jīng)過稱為“初效過濾器”的一塊類似泡沫塑料的天井棉,將空氣中的大顆粒塵埃過...
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粒子計數(shù)器由顯微鏡發(fā)展而來,經(jīng)歷了顯微鏡、沉降管、沉降儀、離心沉降儀、顆粒計數(shù)器、激光空氣粒子計數(shù)器、PCS納米激光空氣粒子計數(shù)器的過程,其中因激光空氣粒子計數(shù)器測試速度快、動態(tài)分布寬、不受人為影響等各方面的優(yōu)勢,而成為很多行業(yè)的優(yōu)勢產品??蓮V泛應用于為各省市藥檢所、血液中心、防疫站、疾控中心、質量...
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一、技術參數(shù)與要求:1、多點式平衡調整裝置:對通風系統(tǒng)進行多點式平衡調整。氣流分配裝置沿氣流方向逐漸縮小,根據(jù)凈化程度調整氣流速度。2、平衡調整式凈化工作臺:規(guī)格:2000×800×840mm。臺面部分:解剖臺單開臺面。臺面材料厚度為1.2m,SUS304不銹鋼,內部加強筋為25×38×1.5mm不...
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FFU的安裝和一般的過濾器安裝有所不同,詳細如下:FFU安裝的條件、環(huán)境及安裝人員的服飾要求:1、安裝時潔凈室內必須已經(jīng)密閉,新風空調送潔凈風需3天左右,且室內保持清潔,無粉塵,所有龍骨已經(jīng)安裝并調平。2、安裝人員須配備潔凈衣、潔凈手套以防止人為的污染FFU箱體及過濾器。3、建議每組安裝人員數(shù)量為6...
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隨著風淋室行業(yè)的專業(yè)化程度的提高,風淋室的工藝已經(jīng)越來越講究。從原來的手動吹淋到現(xiàn)在的全自動吹淋,使風淋室的性能有了質的提高。當人貨通過風淋室時,污染微粒被經(jīng)過過濾的高度潔凈空氣射掉。25m/s以上的高風速確保了有效的噴射和飄移微粒初次的和兩級過濾器基本過濾掉。應用范圍涉及醫(yī)藥制品、生物化學、醫(yī)療衛(wèi)...
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FFU的使用注意事項風機過濾器單元簡稱為“FFU是一個自帶送風機(無殼風機)的過濾器送風口,它與其龍骨系統(tǒng)、加壓風機、冷卻盤管、新風系統(tǒng)以及燈具共同組成了FFU系統(tǒng)。也就是將風機和過濾器(過濾器或超過濾器)組合在一起構成自身能提供動力的末端凈化設備。過去在潔凈工程中常用的帶風機的過濾器的送風口,自凈...
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隨著經(jīng)濟的發(fā)展和人們生活水平的提高,人們對產品質量的要求也越來越高。而生產技術和生產環(huán)境決定了產品質量,特別是電子、制藥、食品、生物工程、醫(yī)療、實驗室等領域對生產環(huán)境有著苛刻的要求,它綜合了工藝、建筑、裝飾、給排水、空氣凈化、暖通、空調、自動控制等多方面的技術。衡量這些行業(yè)生產環(huán)境質量的主要技術指標...
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凈化工作臺用途:廣泛適用于醫(yī)藥衛(wèi)生、生物制藥、食品、醫(yī)學科學實驗、光學、電子、無菌室實驗、無菌微生物檢驗、植物組培接種等需要局部潔凈無菌工作環(huán)境的科研和生產部門。也可連接成裝配生產線具有低噪聲、可移動性等優(yōu)點。它是一種提供局部高潔凈度工作環(huán)境通用性較強的空氣凈化設備,它的使用對改善工藝條件,提高產品...